Mikrobiologische
Luftüberwachung
Während der Bearbeitung und Reinigung müssen Faktoren wie Sterilität und Biokompatibilität berücksichtigt und überwacht werden.
Pharmazeutische Anlagen und Fertigungsprozesse unterliegen strengen Validierungskriterien, um reproduzierbare Qualität zu gewährleisten. Das gilt auch für die Herstellung unserer Bauteile, die später in der Pharmaproduktion zum Einsatz kommen. Besondere Ansprüche werden dabei nicht nur an die von uns verwendeten Rohmaterialien wie Kunststoffe und rostfreier Edelstahl gestellt. Auch während der Bearbeitung und Reinigung müssen Faktoren wie Sterilität und Biokompatibilität berücksichtigt und überwacht werden. Durch One-PieceFlow in der Montage erhalten wir außerdem direkt Rückmeldungen zur Qualität unserer Produkte, so dass wir die Einhaltung aller Standards jederzeit gewährleisten können.
Z.B. die Produkte unseres Kunden MBV
Validierte
Produkte
One-PieceFlow in der Montage für direkte Rückmeldungen zur Qualität unserer Produkte
Unsere Leistungen
Planung der Prozesssicherheit
Prüfung / Protokollierung
Trägergehäuse für die
AxioCam von Zeiss
Fertigungslösung für die hochauflösende Mikroskopkamera mit Microscanning.
Bauteile für Kameras und Mikroskope weisen eine überaus geringe Toleranz gegenüber Abweichungen auf. Für die feinmechanischoptische Industrie fertigen wir daher im Bereich von wenigen μm Toleranz. Nur mit dieser Präzision lassen sich höchste Ansprüche an die Oberfläche unter Berücksichtigung von Strahlengang und Streulicht erfüllen.
Geringste Toleranzen
für die feinmechanischoptische Industrie
Unsere Leistungen
Planung der Prozesssicherheit
Prüfung / Protokollierung
Basisblock für
Beatmungsgerät
Hochkomplexer Basisblock aus biokompatiblem und FDA-zertifiziertem Material für ein Beatmungsgerät der Spitzenklasse.
Höchste Qualität bei vollständiger Transparenz des Fertigungsprozesses - in keiner Branche sind die Ansprüche an unsere Produkte so gross wie in der Medizintechnik. Wir begegnen diesen Anforderungen mit einer konsequenten Überwachung unserer Prozesse. Von der vorausgehenden Machbarkeitsanalyse und Validierung der gesamten Prozesskette über Erstmusterprüfberichte bis zur abschliessenden dokumentierten Qualitätsprüfung und deren Archivierung. Auch mit Lieferanten und unseren Maschinenherstellern führen wir regelmäßige Audits durch. Deshalb verfügen wir auch über die entsprechenden Zertifizierungen ISO 9001 und ISO 13485.
Zertifizierte
Präzision
In keiner Branche sind die Ansprüche so gross wie in der Medizintechnik.
Unsere Leistungen
Planung der Prozesssicherheit
Prüfung / Protokollierung
